El área de Anatomía Patológica y Molecular sigue dando pasos decisivos para reforzar la precisión diagnóstica y la calidad asistencial de Atrys. En los últimos meses hemos incorporado nuevos test a nuestra cartera de servicios —entre ellos el MAF Test y el linfograma intraepitelial— y hemos renovado nuestras certificaciones ISO, un aval fundamental para la seguridad y trazabilidad de nuestros procesos.
Conversamos con Ana Galván, directora técnica, y Jonathan García, coordinador de patología molecular y hematología, para conocer más sobre estos avances.
1. Atrys ha incorporado recientemente el MAF Test y el linfograma intraepitelial. ¿En qué consisten estos nuevos test y qué aportan al diagnóstico que no teníamos antes?
Jonathan.
El MAF Test es una herramienta molecular que nos permite analizar alteraciones específicas asociadas a determinados tumores de mama. Este test detecta la amplificación del gen MAF. Su valor principal es que aporta información precisa y cuantificable sobre la presencia de esta mutación que es relevante para el diagnóstico de las pacientes y su adecuación al tratamiento con Bifosfonatos como el Ácido Zoledrónico además de esto, facilita su estratificación del riesgo.
La información proporcionada por este test y su incorporación en la cartera de servicios de Atrys permite complementar las técnicas tradicionales usadas hasta ahora, facilitando decisiones clínicas más ajustadas al perfil molecular de los pacientes.
En cuanto al Linfograma intraepitelial, es un estudio de citometría de flujo en biopsias intestinales que nos ayuda a tipificar y cuantificar linfocitos intraepiteliales, un marcador clave en determinadas patologías inflamatorias e inmunológicas, especialmente en el ámbito digestivo.
Ana. Desde el punto de vista técnico, incorporar estos test supone un salto cualitativo hacia la medicina personalizada. No solo aportan mayor sensibilidad y especificidad, sino que también nos permiten integrar información, reduciendo tiempos de respuesta y mejorando la trazabilidad de las muestras. Esto se traduce en diagnósticos más completos y procesos más eficientes.
Se trata de un paso más hacia la medicina de precisión.
2. ¿Para quién está disponible este tipo de servicio? ¿Qué tipos de clientes pueden acceder a ellos?
Ana. Este tipo de servicios está disponible para un amplio abanico de personas y organizaciones que buscan respuestas precisas en el ámbito del diagnóstico molecular. Nuestro objetivo es que el paciente —sea cual sea su puerta de entrada al sistema sanitario— pueda acceder a las pruebas más avanzadas cuando realmente las necesita.
Estos servicios están disponibles para una amplia variedad de clientes:
- Centros sanitarios públicos y privados, que necesitan apoyo especializado para la detección de biomarcadores y alteraciones genéticas.
- Pacientes privados, que desean acceder directamente a estudios de alta precisión para completar su proceso diagnóstico.
- Aseguradoras, que buscan pruebas avanzadas de diagnóstico molecular para sus asegurados.
- En definitiva, estos servicios están concebidos para que más pacientes y más especialistas tengan acceso a tecnologías de vanguardia que permiten avanzar hacia una medicina verdaderamente personalizada, independientemente del contexto asistencial desde el que se soliciten.
3. ¿Tenemos previsto seguir aumentando nuestra cartera de servicios?
Jonathan. El Departamento de Biología Molecular de Atrys mantiene una cartera de servicios dinámica, diseñada para evolucionar al mismo ritmo que la práctica clínica y la innovación científica. En un entorno como el de la oncología, donde el conocimiento avanza de forma constante, nuestro compromiso es adaptar y actualizar de manera continua nuestras capacidades diagnósticas.
Esto implica la incorporación progresiva de nuevas tecnologías que permiten una mayor precisión y sensibilidad en el análisis molecular, así como la integración de biomarcadores emergentes (como MAF) que aportan valor clínico en la toma de decisiones. Además, revisamos de forma sistemática la evidencia científica disponible y los resultados de nuevos estudios y ensayos clínicos, con el objetivo de alinear nuestros servicios con las recomendaciones más actuales y las necesidades reales de los pacientes.
Gracias a este enfoque flexible y proactivo, el departamento no solo responde a las demandas actuales, sino que también se anticipa a los cambios futuros, asegurando una oferta de servicios innovadora, relevante y orientada a la mejora continua de la atención oncológica.
4. Atrys ha renovado recientemente sus certificaciones ISO. ¿Qué supone para el área este logro?
Ana. Atrys dispone desde el 2012 de la acreditación UNE-EN ISO 15189. La ISO 15189 es una norma internacional que define los requisitos de calidad y competencia que deben cumplir los laboratorios clínicos para garantizar que sus procesos, resultados y servicios sean fiables, seguros y técnicamente válidos. Está inspirada en ISO 9001 y en ISO/IEC 17025, pero adaptada específicamente al entorno sanitario y al impacto directo que tiene el laboratorio en la atención al paciente. Renovar las acreditación ISO es un aval claro de que nuestros procesos cumplen con los estándares más exigentes de calidad, trazabilidad y competencia técnica.
No es solo un sello, sino la confirmación de que trabajamos de forma sistemática, segura y con máxima precisión en cada fase: desde la recepción de muestras hasta la emisión del informe final y en un proceso de mejora continua para garantizar la seguridad del paciente.
También hemos renovado la certificación 14001, que es la norma internacional que establece los requisitos para implantar un Sistema de Gestión Ambiental (SGA). Su finalidad es proporcionar un marco ordenado y eficaz para gestionar, reducir y controlar los impactos ambientales derivados de la actividad diaria.
Jonathan. Para nosotros, además, significa un reconocimiento al trabajo diario del equipo. La patología molecular y la oncohematología requiere controles constantes y sistemas de verificación muy estrictos, y la renovación de las ISO demuestra que cumplimos de forma consistente con esas exigencias.
5. ¿Qué procesos y exigencias se evalúan en una certificación ISO en Anatomía Patológica?
Ana. La auditoría revisa absolutamente todo: protocolos técnicos, trazabilidad de las muestras, calibración de equipos, validación de métodos, gestión de datos, formación de profesionales, controles de calidad internos y participación en controles externos, gestión del riesgo para anticipar fallos, etc.
Es un proceso exhaustivo que garantiza que los resultados son fiables, reproducibles y clínicamente válidos.
Además, las acreditaciones exigen demostrar que cada innovación —ya sea un nuevo test, tecnología o procedimiento— se integra de manera segura y bajo estándares contrastados antes de implantarse en la práctica asistencial.
